2018年最值得期待的腎科重磅新藥——羅沙司他
發(fā)布時間:2018-02-07

臨近新年,告訴大家一個激動人心的好消息:


一種全新的口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑「羅沙司他」,目前已經(jīng)在中國完成三期臨床研究,并被納入優(yōu)先審評,有望在2018年上市,成為歷史上首個全球研發(fā)中國首發(fā)的1.1類新藥。


用簡單通俗的話講,羅沙司他是一種全新的口服藥物,對腎性貧血的治療效果非常好。


萬眾期待的「羅沙司他」


雖然羅沙司他還未上市,大多數(shù)患者也沒聽說過這個名字,但它在腎病醫(yī)療行業(yè),早已大名鼎鼎!中華醫(yī)學會腎臟病學分會(CSN)2017 學術年會上,羅沙司他就引起了大家的關注。?



傳統(tǒng)方案效果不理想

傳統(tǒng)認為,腎性貧血主要是由于腎臟功能喪失,導致“促紅細胞生成素”減少,造成血紅蛋白合成減少。面對“腎性貧血”,長期以來一直用“促紅素”+“補鐵劑”的組合拳來管理。


但實際效果并不理想,貧血的發(fā)病率一直居高不下。在慢性腎?。–KD)4-5期患者中有超過50%的人有貧血癥狀,透析患者中更有60-90%的患者患有不同程度的貧血。?


新藥方便有效

羅沙司他的機制:


從源頭入手,通過對促紅素、鐵代謝等下游靶基因表達的調(diào)控,促進自身促紅細胞生成,改善鐵吸收利用,從而提高血紅細胞水平。


新方案不需要打針,不需要補鐵,只需要口服就行。


臨床研究證實,無論慢性腎病(CKD)、還是透析患者,羅沙司他均能有效提高血紅蛋白水平,同時不受患者體內(nèi)炎癥狀態(tài)的影響。


它有望成為新一代治療藥物,并引領腎性貧血管理的新變革。


最新進展


在2017年年底,這款被國家藥品評審中心(CFDE)形容為“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”的新藥,已經(jīng)被FGDE列為優(yōu)先審評藥物。


最新消息,羅沙司他預期在2018年第3季度上市,屆時愛腎網(wǎng)上商城將第一時間進行上線,讓這款實用好藥能夠更早更方便地造福廣大腎病患者。


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