7月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)5家藥企的纈沙坦制劑存在“毒性雜質(zhì)”，正在實(shí)施召回。

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自愛(ài)腎網(wǎng)發(fā)布《降壓藥"致癌"事件持續(xù)發(fā)酵，快看看最新進(jìn)展+腎友應(yīng)對(duì)策略》一文后，很多腎友留言詢(xún)問(wèn)，確保自己服用的各種降壓藥是否在安全范圍內(nèi)，并且希望愛(ài)腎關(guān)注并及時(shí)公布更進(jìn)一步的進(jìn)展。

原來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督局從此事發(fā)生后，就一直在與歐洲藥品管理局(EMA)保持密切聯(lián)系，最終確認(rèn)了纈沙坦原料藥中的N-亞硝基二甲胺毒性雜質(zhì)的安全范圍——每日最大攝入限量為0.1μg，相當(dāng)于EMA暫定的參考限定值0.3ppm（按每日服用320mg纈沙坦計(jì)算）。隨后對(duì)國(guó)內(nèi)7家纈沙坦原料藥生產(chǎn)企業(yè)(含華海藥業(yè)）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查，最終確認(rèn)了只有華海藥業(yè)的纈沙坦原料藥含有毒性雜質(zhì)，并實(shí)施召回這5家藥企生產(chǎn)的纈沙坦。

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相關(guān)藥物召回信息

在這兒可以一目了然

國(guó)家藥監(jiān)局為方便公眾查詢(xún)自己正在使用的纈沙坦藥品是否屬于召回范圍，在2018年7月26日22時(shí)上線了掃碼查詢(xún)功能，可通過(guò)手機(jī)淘寶、天貓、支付寶、阿里健康等APP掃描產(chǎn)品追溯碼進(jìn)行查詢(xún)。

腎友們?nèi)绻诜蒙鲜?家藥企的纈沙坦制劑，可以用手機(jī)淘寶、天貓、支付寶、阿里健康等APP掃描藥品包裝盒側(cè)面的20位追溯條形碼（或中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼）查詢(xún)是否為召回藥品。

如所掃描后的結(jié)果提示為“該藥品已被召回，請(qǐng)勿使用”，說(shuō)明其含有毒性雜質(zhì)，不可以再繼續(xù)服用，應(yīng)立即聯(lián)系主治醫(yī)生及時(shí)調(diào)整藥物。

此次纈沙坦“致癌”事件，暫時(shí)有了一個(gè)讓公眾“滿(mǎn)意”的結(jié)局。歐盟等多國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也提醒，NDMA人體致癌性證據(jù)不充分，日常生活中也可能接觸到這種物質(zhì)（如腌制食品），纈沙坦毒性雜質(zhì)不會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)，腎友們不必過(guò)于擔(dān)心，立即更換藥物并配合相關(guān)部門(mén)實(shí)施召回是最重要的！