治療膜性腎?。?/span>
如果真的有一種藥可以只用兩次即可?
如果真的有一種藥可以不會影響長胖?
?
答案:
也
許
就
是
它
,
利
妥
昔
單
抗
!
今天想給大家介紹的是,2016年發(fā)表的第一個利妥昔單抗(美羅華)用來治療膜性腎病的臨床試驗研究。
在這個開放非盲的試驗中,共有75例MN患者均接受了全面性的保守治療,其中治療組37例接受了利妥昔單抗的治療(374mg/m2,第1天和第8天共給藥兩次),對照組38例。
本試驗并未在6個月內(nèi)觀察到原始設定終點—蛋白尿完全或部分緩解率的差別(治療組35.1% vs對照組21.1%),但治療組PLA2R抗體下降患者的比例明顯增加(治療組50% vs 對照組12%)。
然而更重要的是,經(jīng)過17個月的隨訪后,利妥昔單抗治療組的緩解率達到了64.9%,而對照組只有34.2%。
雖然這個試驗提供了利妥昔單抗在治療MN蛋白尿中的作用,但部分試驗及本試驗中均有較高比例的患者對治療無應答(35-54%)。還需要對于腎臟結(jié)局的硬終點—ESRD的治療作用進行評估。
另外,對照組34.2%的自發(fā)緩解率則提示我們需要進一步尋找MN腎臟進展的預測因子,以能夠盡量避免對這些患者應用免疫抑制治療。一個多變量的分析顯示高水平的PLA2R抗體(>275U/ml)與更低的緩解率有關(guān)。
此外,前期一些研究顯示利妥昔單抗對于高水平PLA2R抗體的MN治療效果有限,那么這些提示對于利妥昔單抗治療無效可能與藥物劑量不足有關(guān),而PLA2R抗體的水平也許能夠決定需要應用的藥物劑量。
下面就腎友關(guān)心的幾個問題,我給大家做個簡單介紹。
利妥昔單抗并非什么特效藥,它和激素免疫抑制劑一樣,也是一種治療方案,副作用少于激素和免疫抑制劑,但不代表沒有副作用,而且目前尚未證明可作為一線治療。
價格:按1.7平方米的標準體表面積每次治療約為600mg,每次費用大概1w8k,一共1~2周,用兩次,后面無需用藥。
臨床效果:自PLA2R抗體檢測的橫空出世以來,膜性腎?。∕N)的各種治療又給了眾多臨床試驗觀察者們無限的遐想空間。利妥昔單抗作為現(xiàn)時代的新藥,已被證實有效用于多種疾病。既往激素以及各種免疫抑制劑的應用,雖然治療有效,但無法否認其帶來的副作用以及長期用藥的不便。
有時候,生病是難以避免的。但是我希望大家在接觸一些治療信息和建議的時候,切記不要被夸大的宣傳迷惑,一定要有所辨別。
參考文獻:Glomerular disease in 2016: New advances in the treatmentof glomerular disease. Nat Rev Nephrol. 2017 Jan 19;13(2):65-66.
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