日本藥企小野制藥(Ono Pharma)近日宣布，其中國(guó)臺(tái)灣子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中國(guó)臺(tái)灣食品藥物管理署(TFDA)關(guān)于腫瘤免疫療法Opdivo(中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab)的補(bǔ)充批文，批準(zhǔn)Opdivo聯(lián)合Yervoy(ipilimumab)一線治療中高危晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。

Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法，通過(guò)靶向免疫系統(tǒng)中不同的調(diào)控元件，利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤，其中Opdivo靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，Yervoy則靶向阻斷CTLA-4。

特別值得一提的是，Opdivo和Yervoy均屬于諾獎(jiǎng)級(jí)別的免疫療法。今年10月1日，2018年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉，2位免疫學(xué)家(美國(guó)德克薩斯大學(xué)James P.Allison教授和日本京都大學(xué)Tasuku Honjo教授)獲獎(jiǎng)，理由是：發(fā)現(xiàn)抑制免疫負(fù)調(diào)節(jié)的癌癥療法。其中，前者發(fā)現(xiàn)了針對(duì)CTLA-4的免疫檢查點(diǎn)療法，后者發(fā)現(xiàn)了針對(duì)PD-1的免疫檢查點(diǎn)療法。

腎細(xì)胞癌(RCC)是成人中最常見的腎臟癌癥類型，約占所有腎癌病例的90%。在全球范圍內(nèi)，每年確診約27萬(wàn)例腎癌患者，死亡病例超過(guò)10萬(wàn)例。在臺(tái)灣，每年確診約1330例腎癌患者(其中大約1240例為RCC)，每年死亡病例520例。

小野制藥是Opdivo的最初研發(fā)者，該公司于2011年與百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作，授權(quán)百時(shí)美施貴寶Opdivo除日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在2014年7月，雙方進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，開發(fā)也商業(yè)化多種免疫療法(包括單藥及組合療法)用于日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣的癌癥患者。(生物谷Bioon.com)

原文出處：Opdivo (Nivolumab) Intravenous Infusion Approved for Supplemental Indication of Intermediate and Poor Risk Previously Untreated Advanced Renal Cell Carcinoma in Combination Therapy with Ipilimumab in Taiwan