阿斯利康和合作伙伴FibroGen近日表示,來自多項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,HIF-PH抑制劑roxadustat可顯著改善慢性腎病(CKD)貧血患者的血紅蛋白水平。阿斯利康全球藥物開發(fā)主管兼首席醫(yī)療官Sean Bohen表示:“這是roxadustat的一個(gè)里程碑,證明了roxadustat可以幫助解決與CKD相關(guān)的貧血癥,而目前這種貧血癥的治療尚未得到滿足”。
OLYMPUS和ROCKIES這兩項(xiàng)試驗(yàn)由阿斯利康進(jìn)行。OLYMPUS研究涉及2781例CKD 3期,4期和5期貧血患者,其疾病進(jìn)展為中度至重度且無(wú)透析依賴性。參與者被隨機(jī)分配使用roxadustat或安慰劑治療。阿斯利康表示,roxadustat能夠在第28周到第52周將血紅蛋白水平顯著提高,且具有臨床改善意義,達(dá)到了主要治療終點(diǎn)。在ROCKIES試驗(yàn)中,2133例患有CKD貧血的透析依賴患者被隨機(jī)分配到使用roxadusta或紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)epoetin alfa治療,結(jié)果顯示,與epoetin alfa相比,roxadustat能夠在第28周至第52周將血紅蛋白水平顯著提高。
原始出處:
http://www.firstwordpharma.com/node/1612844#axzz5aJrWexZu