II型糖尿病患者心血管疾病(CV)風險增加，先前有證據(jù)表明長期使用DPP-4抑制劑增加患者心血管及腎疾病風險。近日研究人員考察了選擇性DDP-4抑制劑利拉利汀對II型糖尿病伴高CV及腎疾病風險人群心血管及腎臟功能的影響。

II型糖尿病患者參與研究，其血紅蛋白A1C 6.5-10.0%，具有血管疾病史、尿白蛋白肌酐比值[UACR]>200 mg/g)、EGFR降低或存在蛋白尿。患者隨機在常規(guī)治療基礎上，接受5mg每日的利拉利汀(n=3494)或安慰劑(n=3485)。研究的主要終點為CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。

患者平均年齡65.9歲，平均eGFR為54.6 mL/min/1.73 m2; 80.1% 患者UACR >30 mg/g。在2.2年的隨訪期間，治療組434人出現(xiàn)終點事件，安慰劑組420人(12.4% vs 12.1%，絕對差異0.13，HR=1.02)。治療組327人以及安慰劑組306人出現(xiàn)腎疾病事件(9.4% vs 8.8%，絕對差異0.22，HR=1.04。組間不良事件率相近，大部分為血糖，治療組9例(0.3%)以及安慰劑組5例(0.1%)患者發(fā)生急性胰腺炎。

研究認為，利拉利汀不會增加II型糖尿病患者的心血管及腎臟疾病風險。

原始出處：

Julio Rosenstock et al.Effect of Linagliptin vs Placebo on Major Cardiovascular Events in Adults With Type 2 Diabetes and High Cardiovascular and Renal Risk The CARMELINA Randomized Clinical Trial.JAMA January 1 2019.