根據(jù)賽諾菲官方新聞透露出的信息，此次委員會(huì)爭(zhēng)論的焦點(diǎn)問題是：與單用胰島素相比，sotagliflozin聯(lián)用胰島素治療時(shí)的糖尿病酮癥酸中毒(DKA)風(fēng)險(xiǎn)增加。

現(xiàn)在，該委員會(huì)的意見將提交至FDA，該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)將在2019年3月22日作出決定。當(dāng)前，Zynquista也正在歐盟的審查，預(yù)計(jì)2019H1收到審查結(jié)果。

Zynquista的活性藥物成分為sotagliflozin，這是一種SGLT-1/SGLT-2雙效抑制劑，正開發(fā)用于1型糖尿病和2型糖尿病的治療。SGLT名為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，有2種類型，SGLT-1主要負(fù)責(zé)胃腸道中葡萄糖的吸收，SGLT-2主要負(fù)責(zé)能腎臟的葡萄糖重吸收。

目前，市面上已有多款SGLT-2抑制劑類降糖藥，包括卡格列凈、達(dá)格列凈、恩格列凈等。部分藥企也正在開發(fā)SGLT-2抑制劑用于1型糖尿病的治療，例如阿斯利康的達(dá)格列凈，在歐盟監(jiān)管文件提交方面，比賽諾菲sotagliflozin提前了近1個(gè)月，預(yù)計(jì)將在今年上半年收到審查決定。

此次EMDAC會(huì)議結(jié)果，對(duì)賽諾菲和Lexicon而言是一個(gè)沉重的打擊，樂觀分析師認(rèn)為該藥仍有機(jī)會(huì)，但大多數(shù)分析師已經(jīng)下調(diào)了sotagliflozin的商業(yè)前景。

當(dāng)前，賽諾菲重磅胰島素產(chǎn)品來得時(shí)正遭遇仿制藥的圍剿，銷售額呈現(xiàn)大幅下滑，而sotagliflozin又是該公司重建其糖尿病專營(yíng)權(quán)的關(guān)鍵產(chǎn)品之一。sotagliflozin是否有機(jī)會(huì)逆風(fēng)翻盤，3月底將見分曉，讓我們拭目以待!(生物谷Bioon.com)

原文出處：FDA advisory committee votes on Zynquista? (sotagliflozin) as treatment for adults with type 1 diabetes