英國NICE批準(zhǔn)BMS的腎癌免疫治療組合:PD-1 單抗Opdivo和CTLA-4 單抗Yervoy
發(fā)布時間:2019-04-12

英國國家健康和護(hù)理卓越研究所(NICE)已發(fā)布最終評估決定(FAD),批準(zhǔn)將免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合:PD-1 單抗Opdivo(nivolumab)CTLA-4 單抗Yervoy(ipilimumab),聯(lián)合使用治療中度和低風(fēng)險晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。


此次批準(zhǔn)意味著英國大約1700名該類別腎癌患者有了新的治療選擇,也是英國第一個獲批抗腎癌的免疫治療組合。


美國制藥商Bristol-Myers Squibb宣布,此次批準(zhǔn)是基于3期臨床頭對頭研究的數(shù)據(jù)。IIICheckMate 214研究由1096名患者組成,OpdivoYervoy聯(lián)合后在延長總體生存率方面優(yōu)于舒尼替尼,中度和預(yù)后不良患者的死亡風(fēng)險降低37%,客觀緩解率為42%,完全緩解率為9%。


在歐洲,Opdivo已被許可作為各種不同癌癥的單一療法,包括化療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者,復(fù)發(fā)晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者和復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)。


RCC目前是第七大常見癌癥,在過去十年間,英國的RCC發(fā)病率上升了47%。


原始出處:

http;//www.pharmatimes.com/news/nice_appraisal_for_bms_kidney_cancer_immunotherapy_combination_1283694

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