英國國家健康和護(hù)理卓越研究所(NICE)已發(fā)布最終評估決定(FAD)，批準(zhǔn)將免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合：PD-1 單抗Opdivo(nivolumab)和CTLA-4 單抗Yervoy(ipilimumab)，聯(lián)合使用治療中度和低風(fēng)險晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

此次批準(zhǔn)意味著英國大約1700名該類別腎癌患者有了新的治療選擇，也是英國第一個獲批抗腎癌的免疫治療組合。

美國制藥商Bristol-Myers Squibb宣布，此次批準(zhǔn)是基于3期臨床頭對頭研究的數(shù)據(jù)。III期CheckMate 214研究由1096名患者組成，Opdivo和Yervoy聯(lián)合后在延長總體生存率方面優(yōu)于舒尼替尼，中度和預(yù)后不良患者的死亡風(fēng)險降低37%，客觀緩解率為42%，完全緩解率為9%。

在歐洲，Opdivo已被許可作為各種不同癌癥的單一療法，包括化療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者，復(fù)發(fā)晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者和復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

RCC目前是第七大常見癌癥，在過去十年間，英國的RCC發(fā)病率上升了47%。

原始出處：

http;//www.pharmatimes.com/news/nice_appraisal_for_bms_kidney_cancer_immunotherapy_combination_1283694