貧血是慢性腎臟?。?/span>CKD）患者常見的臨床表現(xiàn)，多項(xiàng)研究顯示，貧血不僅影響腎臟疾病患者的生活質(zhì)量，而且促進(jìn)腎臟疾病的進(jìn)展，增加終末期腎臟疾病、心血管事件及死亡風(fēng)險(xiǎn)。

最新的研究關(guān)于貧血治療的藥物，讓我們來一起了解一下。

一、麥芽酚鐵膠囊

麥芽酚鐵（ferricmeltol）是由英國ShieldThera-peutics公司研發(fā)的一種膠囊，2016年得到歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)，用來治療成人缺鐵的癥狀，2019年7月25日，該藥得到了美國食品藥品管理局的批準(zhǔn)以發(fā)揮相同功效。

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這是一項(xiàng)糖尿病并CKD并發(fā)缺鐵性貧血用口服麥芽酚鐵治療的隨機(jī)和開放擴(kuò)展試驗(yàn)。試驗(yàn)表明，口服麥芽酚鐵可提高和維持血紅蛋白，為eGFR低至30mL/min/1.73m2?的患者提供紅細(xì)胞生成所需的鐵，即使對(duì)于更嚴(yán)重的慢性腎臟病和促紅細(xì)胞生成素不足的患者仍可能有益處。

在一系列Ⅲ期臨床對(duì)照試驗(yàn)中，麥芽酚鐵膠囊已被證實(shí)是一種穩(wěn)定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥（有無貧血癥狀均可）的口服藥物，有望使缺鐵性貧血患者無需使用靜脈注射鐵劑，從而改變鐵缺乏癥患者的治療模式。

國內(nèi)最新研究成果--奧賽康公司引入英國麥芽酚鐵膠囊

麥芽酚鐵膠囊由奧賽康公司在2020年初引進(jìn)，獲得其在中國的獨(dú)家權(quán)益，后續(xù)完成橋接實(shí)驗(yàn)即可上市，今年三月，該公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的麥芽酚鐵膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由該公司申報(bào)的麥芽酚鐵膠囊已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

二、達(dá)普司他

達(dá)普司他是一種新型口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），用于治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)成人慢性腎病貧血，低氧能夠誘導(dǎo)缺氧誘導(dǎo)因子刺激促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生來促進(jìn)紅細(xì)胞的合成，而HIF-PHI抑制脯氨酰羥化酶的結(jié)構(gòu)域可以穩(wěn)定缺氧誘導(dǎo)因子，通過增加內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素生成、改善鐵的吸收、下調(diào)鐵調(diào)素水平來促進(jìn)紅細(xì)胞的合成，進(jìn)而治療貧血。

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葛蘭素史克（GSK）在2021年美國腎臟病學(xué)會(huì)腎臟周上公布了daprodustat（達(dá)普司他）治療慢性腎病貧血的III期臨床結(jié)果。

結(jié)果表明：達(dá)普司他在治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)慢性腎病(CKD)貧血成人患者中顯示出積極的療效，且并未增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。

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達(dá)普司他的III期臨床試驗(yàn)（ASCEND）共有5項(xiàng)研究組成，旨在評(píng)估達(dá)普司他在慢性腎病貧血患者中的療效和安全性，5項(xiàng)研究均獲得積極頂線結(jié)果，達(dá)到主要終點(diǎn)，其中關(guān)鍵性心血管結(jié)果試驗(yàn)ASCEND-D和ASCEND-ND的詳細(xì)數(shù)據(jù)在2021年美國腎病學(xué)會(huì)腎臟周上公布，同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭雜志》上。

葛蘭素史克公司的達(dá)普司他有望成為第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)治療慢性腎病貧血的缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑。

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參考文獻(xiàn)：

[1]PabloE.Pergola,NelsonP.Kopyt,OralFerricMaltolfortheTreatmentofIron-DeficiencyAnemiainPatientsWithCKD:ARandomizedTrialandOpen-LabelExtension,AmericanJournalofKidneyDiseases,Volume78,Issue6,2021,Pages846-856.e1,ISSN0272-6386,?https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2021.03.020.

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