維持性血液透析是目前尿毒癥腎友的主要治療方式，但也大大制約了透析腎友的自由，人工腎的研發(fā)和使用對腎友乃至腎科醫(yī)生來說都意義重大，今天就一起來看看各類人工腎的研發(fā)進(jìn)展！

一般來說，腎臟移植多由親屬供腎或非親屬供腎，腎源短缺問題較為嚴(yán)重，如何找到更多的腎源呢？

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的更新與發(fā)展，腎移植由人-人同種移植進(jìn)展到臨床級別的豬-人異種腎臟移植。

與其他動物相比，豬是最適合的供體來源：

豬腎與人類腎臟大小及功能都高度相似；

豬沒有紅細(xì)胞抗原，適合任何血型患者；

通過轉(zhuǎn)基因敲除和增加了人類需要或無法接受的基因；

轉(zhuǎn)基因豬的采購、飼養(yǎng)等過程嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)。

此項技術(shù)首先將豬腎移植給狒狒，結(jié)果表明豬腎的異種移植安全有效。

2021年9月30日，美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校就首次開展了豬-人腎臟移植手術(shù)，將轉(zhuǎn)基因豬腎移植給一位腦死亡的慢性腎衰竭患者。

結(jié)果顯示：術(shù)后23分鐘產(chǎn)生尿液，移植腎臟共存活了74小時，期間未出現(xiàn)任何急性排斥反應(yīng)，實驗最后因患者大出血而宣告結(jié)束。

計劃2023年開展豬腎移植人體的臨床研究，可能成為最快應(yīng)用至臨床的人工腎種類。

可穿戴式人工腎相當(dāng)于一臺小型血透儀，主要應(yīng)用于血液透析腎友。

血液透析雖然能夠替代腎臟治療尿毒癥，但仍然存在耗時、昂貴、感染、凝血、扎針痛苦、便利性差等多種不便，可穿戴式人工腎則很好的解決了上述難題。

歐洲荷蘭腎臟基金會研發(fā)的可穿戴式人工腎重量大約10kg（如圖），每周居家治療6x2小時，2023年將開啟臨床試驗。

第二種可穿戴人工腎則是由Wearable Artificial OrgansInc研發(fā)生產(chǎn)的WAK3.0版本，重量約0.9kg，由泵系統(tǒng)、透析膜、透析液再生系統(tǒng)、電池、監(jiān)測系統(tǒng)等組成，使用時佩戴在腰部，腎友可以完全自由飲食和飲水，幾乎沒有限制。

目前已在意大利維琴察、英國倫敦、美國西雅圖成功完成3個臨床試驗。

植入式生物人工腎由膜血液濾過器（與血液相同的硅納米膜）和含有活的人腎小管上皮細(xì)胞的生物反應(yīng)器組成。通過手術(shù)植入人體，可在心臟灌注壓力下運行，模仿健康腎臟的濾過、代謝等功能。

由于采用了納米技術(shù)，設(shè)備更加小型化，也幾乎不產(chǎn)生人體自身免疫反應(yīng)，無需外援泵、全身抗凝和扎針，減少了失血、感染等各種風(fēng)險。

目前，這項技術(shù)已進(jìn)行過活體豬試驗，結(jié)果顯示各項指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期，血液濾過率4ul/min，生物反應(yīng)器93%，腎小管上皮細(xì)胞活力95%，有很大臨床應(yīng)用前景。

IHEMO由植入體內(nèi)的血液透析器連接外部的透析回收器組成，采用特有的硅納米孔膜制成透析器，相比血液透析膜，具有生物相容性更好，毒素清除能力更高，營養(yǎng)物質(zhì)流失少等優(yōu)勢，無需扎針、血泵和抗凝藥，沒有失血、感染和腎移植失敗風(fēng)險，可便攜攜帶。

此項技術(shù)已完成5-10名腎友的臨床試驗，共持續(xù)14天，觀察了手術(shù)可行性、腎友舒適度、植入器材料和腎友自身生物相容性、尿素清除率等，并評估可能超出預(yù)期的問題。

下一步將開始30-50名腎友試驗，若試驗達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，將開展臨床試驗計劃，預(yù)計在5年內(nèi)全面推向市場。

其采用獨特灌注脫去豬腎臟中存在的細(xì)胞，留下細(xì)胞外基質(zhì)支架（結(jié)構(gòu)和血管系統(tǒng)完好），然后種植上活的人類干細(xì)胞，再誘導(dǎo)分化出可用于人體移植的腎臟。

由于豬細(xì)胞外基質(zhì)與人細(xì)胞外基質(zhì)同源性很高，顯著降低了排斥反應(yīng)，在人體中耐受性良好。

美國MiroMatrix公司高級經(jīng)理EmilyBeck博士表示：晚些時候，將與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）溝通討論臨床前期試驗。

美國紐約布法恩Qidni Labs公司，發(fā)明了一種便攜式、有充電池供電、用水極少的血液透析設(shè)備，且其無需凈水系統(tǒng)（使用便利過濾盒），無需電源插座（自帶充電）、重量輕巧（7kg）、自帶云技術(shù)遠(yuǎn)程監(jiān)控（隨時調(diào)整方案）。

2020年已完成三只完全切除腎臟的羊試驗，相比每次4小時需消耗120L透析液相比，其只需消耗0.5L。

目前已經(jīng)開始進(jìn)行臨床前試驗，預(yù)計2022年到2023年進(jìn)行50名腎友試驗，于2023年底向美國FDA和加拿大健康管理部門提交申請。

在腹膜透析腎友中，每年約30%的腎友發(fā)生腹膜炎，其中約55%的腎友需要住院治療，是制約腹膜透析的主要并發(fā)癥之一。

美國Relavo公司開發(fā)的中間連接設(shè)備PeritonexTM，可以連接目前現(xiàn)有的腹膜透析系統(tǒng)，無需操作和取下，將腹膜透析管路中常見的污染部位進(jìn)行消毒，消毒后繼續(xù)進(jìn)行腹透，使腹膜炎的風(fēng)險減少75%。

預(yù)計2023年底，完成整個產(chǎn)品的設(shè)計、FDA要求的驗證測試，向FDA提交申請；2024-2025年，開始臨床試驗驗證預(yù)防感染效果；2025-2026年底，將產(chǎn)品推向市場。

前途是光明的，各類人工腎研發(fā)工作正在加速前進(jìn)。我們要做的，就是好好透析等待！