截止2022年12月底,中國大陸地區(qū)透析患者總?cè)藬?shù)已突破100萬。
高磷血癥是慢性腎臟?。–KD)患者的常見并發(fā)癥,更是導致疾病進展、冠狀動脈鈣化、心血管事件和全因死亡的主要原因。
但實際上我國透析腎友的血磷達標率僅僅只有15.4%-38.5%,需要更有效的藥物來控制。
2023年12月,我國首個鐵基-非鈣磷結(jié)合劑正式納入國家醫(yī)保目錄,用于成人維持性透析腎友及12-18歲慢性腎臟?。–KD)4-5期或接受透析治療的患兒,為CKD患者帶來全新的降磷治療選擇。
一、新藥優(yōu)勢
維福瑞?相比現(xiàn)有磷結(jié)合劑,具有多個優(yōu)勢:
· 國內(nèi)唯一獲批上市的首個鐵基-非鈣磷結(jié)合劑;
· 降磷效果是司維拉姆的2.6倍,體積小,服用方便;
· 適用于12-18歲CKD4-5期或接受透析治療的患兒,填補了國內(nèi)兒童降磷藥物的空白;
· 會伴隨少量鐵吸收,維持鐵及貧血指標穩(wěn)定;
· 與司維拉姆及其他磷結(jié)合劑相比,可每年減少52%的“片劑負荷”,提高86%的用藥依從性及95%的血磷達標率。
二、全面了解“維福瑞?”
商品名:維福瑞?
通用名:蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片
國內(nèi)上市時間:
2023年2月
納入醫(yī)保時間:
2023年12月(乙類)
適應癥:
用于控制接受血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的成人慢性腎臟病(CKD)患者的血清磷水平。
用于控制12歲及以上CKD 4-5期或接受透析的CKD兒科患者的血清磷水平。
服用方法:
必須隨餐咀嚼或壓碎藥片口服,不能整片吞服。
服用劑量:
每天3次,每次1片。根據(jù)血磷水平每2-4周調(diào)整一次劑量,最大服用劑量為每天6片。
主要不良反應:
腹瀉、糞便變色等胃腸道反應。
禁忌癥:
對本品活性物質(zhì)或任何輔料過敏;血色素沉著癥或任何其他鐵蓄積癥。
三、降磷首選:非含鈣磷結(jié)合劑
目前,臨床上主要使用的磷結(jié)合劑為:
含鈣磷結(jié)合劑:碳酸鈣、醋酸鈣
非含鈣的磷結(jié)合劑:碳酸司維拉姆、碳酸鑭
由于無血管鈣化風險,國內(nèi)外指南一致推薦非鈣磷結(jié)合劑為一線降磷藥物,且限制含鈣磷結(jié)合劑使用。
維福瑞?是全球新一代鐵基-非鈣磷結(jié)合劑,既無血管鈣化及心血管死亡風險,且安全性良好。
全球多項臨床研究以及真實世界研究資料及產(chǎn)品中國說明書顯示:與其他磷結(jié)合劑相比,服用維福瑞?的患者平均日服藥片數(shù)減少了約50%,血磷達標率可提高95%。其具有良好的安全性和依從性,且無鈣和重金屬蓄積風險。
此外,產(chǎn)品還具有不影響口服脂溶性維生素D的吸收、維持鐵參數(shù)穩(wěn)定、改善患者營養(yǎng)狀況、降低住院率、減輕患者醫(yī)療經(jīng)濟負擔的優(yōu)勢。
簡單來說,維福瑞?相比其他磷結(jié)合劑,不僅服用劑量低,降磷效果好,還具有多個治療益處。
2024年2月6日,維福瑞?在甘肅省人民醫(yī)院開出了全國首張?zhí)幏?,標志著?jīng)中國NMPA批準上市的首個鐵基–非鈣磷結(jié)合劑正式進入臨床應用。
相信不久之后,維福瑞?將在臨床普遍使用,惠及廣大腎衰及透析腎友。