血液透析瘺成熟研究的目標(biāo)與設(shè)計(jì)(英文)
發(fā)布時(shí)間:2018-11-19 13:56:21    瀏覽量: 538
關(guān)鍵字:血液透析瘺成熟研究,目標(biāo),設(shè)計(jì),血液透析
簡(jiǎn)介: 背景:大部分新創(chuàng)造的動(dòng)靜脈瘺不能用于透析,因?yàn)樗鼈儾荒艹浞殖墒煲灾С盅和肝鲅夯芈?。血液透析瘺成熟(HFM)研究旨在闡明與瘺管成熟結(jié)果相關(guān)的臨床和生物學(xué)因素。
設(shè)置和參與者:將在美國(guó)的7個(gè)中心招募大約600名正在接受新型血液透析瘺管創(chuàng)建的患者,隨訪時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4年。
預(yù)測(cè)因子:在術(shù)前,術(shù)中或術(shù)后確定臨床,解剖學(xué),生物學(xué)和護(hù)理過(guò)程屬性。
結(jié)果:主要結(jié)果是無(wú)輔助的臨床成熟,定義為成功使用瘺管進(jìn)行透析4周而沒(méi)有成熟增強(qiáng)程序。次要結(jié)果包括輔助臨床成熟,基于超聲的解剖學(xué)成熟,瘺管手術(shù),瘺管放棄和中心靜脈導(dǎo)管使用。
測(cè)量:術(shù)前超聲動(dòng)脈和靜脈標(biāo)測(cè),血流介導(dǎo)和硝酸甘油介導(dǎo)的肱動(dòng)脈擴(kuò)張,動(dòng)脈脈搏波速度和靜脈擴(kuò)張性; 術(shù)中靜脈組織采集用于組織病理學(xué)和分子學(xué)分析; 術(shù)后1周,2周,6周,以及瘺管介入和初始插管前超聲檢查。
結(jié)果:假設(shè)完整數(shù)據(jù),沒(méi)有協(xié)變量調(diào)整,以及50%的無(wú)輔助臨床成熟,對(duì)于暴露患病率分別為20%和50%的二分類預(yù)測(cè)變量,將有80%的能力檢測(cè)到1.83和1.61的OR。
限制:排除2階段轉(zhuǎn)位瘺限制了普遍性。對(duì)研究訪問(wèn)的要求可能導(dǎo)致一組人群比正在進(jìn)行瘺管創(chuàng)建的患者的整體人群更健康。
結(jié)論:HFM研究將具有足夠的規(guī)模和范圍:(1)評(píng)估廣泛的機(jī)制假設(shè),(2)確定與成熟結(jié)果相關(guān)的臨床實(shí)踐,(3)評(píng)估早期瘺管結(jié)果指標(biāo)的預(yù)測(cè)效用,(4)建立新的治療干預(yù)目標(biāo),以改善瘺管成熟。
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