DeNovo腎移植受者中每日一次的延長釋放他克莫司與每日兩次他克莫司:3期雙盲,隨機(jī)試驗(yàn)的兩年結(jié)果(英文)
發(fā)布時間:2018-12-28 11:32:04 瀏覽量: 949
關(guān)鍵字:DeNovo腎移植受者,每日,他克莫司,兩年
簡介: 背景:這個試驗(yàn)一年的數(shù)據(jù)表明每天一次的新型緩釋藥并非劣勢。他克莫司(LCPT;Envar.XR)至腎移植術(shù)后即刻釋放他克莫司(IR-Tac)每日兩次。
研究設(shè)計:兩臂、平行組、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心、三期試驗(yàn)的最終24個月分析。
設(shè)置和參與者:543名新腎移植受者隨機(jī)分配給LCPT(5268)或IR-Tac507人(93.4%)完成了為期24個月的研究。
干預(yù):LCPT片每日1次,0.17mg/kg/d或IR-Tac每日2次,0.1mg/kg/d;隨后調(diào)整劑量以維持靶谷范圍(前30天,6-11ng/mL;此后,4-11ng/mL)。干預(yù)時間為24個月,整個研究是雙盲的。