Roxadustat(FG-4592)與Epoetin-Alfa對維持性血液透析患者貧血的比較(英文)
發(fā)布時(shí)間:2019-01-03 10:51:26 瀏覽量: 572
關(guān)鍵字:Roxadustat,Epoetin-Alfa,維持性血液透析,患者,貧血
簡介: 背景:Roxadustat(FG-4592)是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰 - 羥化酶抑制劑,通過增加內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素,改善鐵調(diào)節(jié)和減少鐵調(diào)素來促進(jìn)紅細(xì)胞生成。
研究設(shè)計(jì):第2階段,隨機(jī)(3:1),開放標(biāo)簽,活性比較,安全性和有效性研究。
環(huán)境和參與者:血液透析治療的終末期腎病穩(wěn)定的患者,其血紅蛋白(Hb)水平維持在epoetin alfa。
干預(yù):第1部分:每周三次口服羅沙迪司特劑量與靜脈注射epoetin alfa持續(xù)的54個(gè)人的6周劑量范圍研究。 第2部分:在具有一系列epoetin alfa反應(yīng)性的個(gè)體中,在具有各種起始劑量和調(diào)整規(guī)則(1.0-2.0mg / kg或基于分層重量)的6個(gè)群組中的90個(gè)個(gè)體中進(jìn)行19周治療。 靜脈注射鐵是被禁止的。