關(guān)鍵字：西那卡塞，血液透析，患者，骨折

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簡介： 摘要
接受血液透析的患者經(jīng)常發(fā)生骨折。我們使用來自鹽酸西那卡塞治療降低心血管事件的評估數(shù)據(jù)，一項安慰劑對照試驗隨機選擇3883例繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進的血液透析患者接受西那卡塞或安慰劑，我們測試了cinacalcet降低接受血液透析患者臨床骨折發(fā)生率的假設(shè)。對于＃64 onths。該研究是該試驗的預(yù)先指定的二級分析，其主要終點是全因死亡率和非致命性心血管事件，其中一個次要終點是首次臨床分裂事件。隨機分配到安慰劑組的1935名患者中有255名（13.2％）觀察到臨床骨折，1948名患者中有238名（12.2％）患者隨機接受西那卡塞治療。在未經(jīng)調(diào)整的意向治療分析中，骨折（西那卡塞與安慰劑）的相對危險度為0.89（95％可信區(qū)間[95％CI]，0.75至1.07）。在調(diào)整基線特征和多個骨折后，相對危險度為0.83（95％CI，0.72至0.98）。使用預(yù)先指定的滯后檢查分析（實際藥物暴露的量度），骨折的相對危險度為0.72（95％CI，0.58至0.90）。當(dāng)參與者在共同干預(yù)時（甲狀旁腺切除術(shù)，移植或提供商業(yè)cinacalcet）進行審查時，相對危險度為0.71（95％CI，0.58至0.87）。與年輕患者相比，老年人的骨折率更高，并且西那卡塞的效果在老年患者中更為明顯?？傊?，使用未經(jīng)調(diào)整的意向治療分析，西那卡塞并未降低臨床骨折的發(fā)生率。然而，當(dāng)考慮到基線特征，多個骨折和/或促使停止研究藥物的事件的差異時，西那卡塞使臨床骨折的發(fā)生率降低了16％-29％。