Roxadustat(FG-4592):透析患者貧血的校正(英文)
發(fā)布時間:2019-03-14 14:16:26    瀏覽量: 785
關鍵字:FG-4592,透析患者,貧血
簡介: 摘要
促紅細胞生成素類似物和靜脈注射(iv)鐵治療慢性腎病貧血的安全性需要開發(fā)更安全的治療方法。roxadustat(fg-4592)是一種口服生物利用性低氧誘導因子(hif)脯氨酸羥化酶抑制劑,通過hif介導的轉(zhuǎn)錄促進協(xié)調(diào)的紅細胞生成。我們對血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的貧血(HB≤10.0g/dl)患者進行了一項開放性隨機血紅蛋白(HB)校正研究。60名患者在使用羅卡杜司他治療12周時沒有接受鐵、口服鐵或靜脈注射鐵。入組患者的平均值±標準差基線血紅蛋白為8.3±1.0 g/dl。無論基線鐵的補充狀態(tài)、C反應蛋白水平、鐵方案或透析方式如何,在7周內(nèi),羅沙杜司他在滴定劑量下的平均血紅蛋白增加了≥2.0 g/dl。在可評價療效的患者(n=55)中,12周內(nèi)Hb與基線(DHBMax)的平均值±SEM最大變化為3.1±0.2 g/dl。在口服或靜脈注射鐵的組中,DHBMax與不含鐵組相似且更大。96%的有效性評估患者的Hb反應(Hb比基線增加≥1.0 g/dl)。平均血清HePCIDIN顯著降低4周進入研究:80%在HD患者接受無鐵(n=22),52%在HD和PD患者接受口服鐵(n=21),和41% IHD患者接受IV鐵(n=9)。綜上所述,無論是基線鐵攝入狀態(tài)還是C-反應蛋白水平和口服或IV鐵補充,RxAduSTAT均能耐受并糾正HD和PD患者的貧血,同時也降低血清HePCIDIN水平。
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