關(guān)鍵字：臨床試驗(yàn)，血清肌酐

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簡介： 摘要
觀察性研究表明，腎功能的急性變化（特別是AKI）是導(dǎo)致預(yù)后不良的重要風(fēng)險因素。因此，無論基礎(chǔ)生物學(xué)或病因?qū)W如何，血清肌酐水平急劇變化的結(jié)果在臨床試驗(yàn)中經(jīng)常用作療效和安全性終點(diǎn)。我們對臨床試驗(yàn)進(jìn)行了薈萃分析，以量化干預(yù)措施對血清肌酐水平變化的正面或負(fù)面短期影響與更有意義的臨床結(jié)果之間的關(guān)系。經(jīng)過徹底的文獻(xiàn)檢索，我們納入了14項(xiàng)改變干預(yù)措施的隨機(jī)試驗(yàn)血清肌酐水平急劇升高的風(fēng)險，并報(bào)告隨機(jī)化后≥3個月CKD和/或死亡率的組間差異。七項(xiàng)試驗(yàn)評估了干預(yù)措施，與安慰劑相比，增加了血清肌酐水平急性升高的風(fēng)險（匯總相對風(fēng)險，1.52; 95％置信區(qū)間，1.22至1.89），7項(xiàng)試驗(yàn)評估干預(yù)措施，與安慰劑相比，減少血清肌酐水平急性升高的風(fēng)險（匯總相對風(fēng)險，0.57; 95％置信區(qū)間，0.44至0.74）。然而，與干預(yù)措施相關(guān)的CKD和死亡風(fēng)險的匯總風(fēng)險與兩組患者的安慰劑風(fēng)險沒有差異?？傊?，在安慰劑對照的隨機(jī)試驗(yàn)中，幾項(xiàng)影響急性，輕度至中度風(fēng)險，通常是血清肌酐水平暫時升高的風(fēng)險的干預(yù)措施顯示，幾個月后對CKD或死亡率沒有明顯影響，這引發(fā)了對使用小劑量的問題的質(zhì)疑。血清肌酐水平的適度變化作為臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)。