一種新型鐵基磷酸鹽粘合劑對(duì)透析患者療效和安全性的三期研究(英文)
發(fā)布時(shí)間:2019-03-25 11:22:48 瀏覽量: 412
關(guān)鍵字:新型鐵基磷酸鹽粘合劑,透析患者,療效,安全性
簡(jiǎn)介: 在一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、主動(dòng)對(duì)照的第三階段研究中,比較了新型無(wú)鈣多核鐵(III)-氫氧化物磷酸鹽粘合劑PA21(Sucroferric oxyhydroxy)與碳酸七脂(Sevelamar carbonate)的療效。777名血液和腹膜透析患者接受了PA21 1.0-3.0g/d的高磷血癥治療。D 348每天接受4.8–14.4 g七倍的劑量滴定,8周劑量滴定,4周不改變劑量,12周維持。第12周時(shí)血清磷的減少量為0.71 mmol/L(PA21)和0.79 mmol/L(SeVEAMER),顯示出三個(gè)PA1和三的SeVELAMER的非劣效性,療效維持在24周。不依從性為15.1%(Pa21)對(duì)21.3%(Sevelamer)。報(bào)告至少一個(gè)治療突發(fā)不良事件的患者百分比,PA21為83.2%,Sevelamer為76.1%。由于PA21(15.7%)與Sevelamer(6.6%)治療引起的不良事件而退出治療的患者比例更高。PA21患者較輕、短暫腹瀉、糞便變色和高磷血癥更為常見;7月齡患者惡心和便秘更為常見。24周后,99例PA21血液透析患者被重新隨機(jī)分為50例患者與低劑量(250 mg/天(無(wú)效對(duì)照))患者PA21維持劑量的3周優(yōu)勢(shì)分析。49例患者。在維持血清磷控制方面,PA21維持劑量?jī)?yōu)于低劑量。因此,PA21能有效降低透析患者的血清磷,其療效與碳酸氫鉀類似,具有較低的片劑負(fù)擔(dān)和更好的依從性。