新型鐵基磷酸鹽粘合劑SBR759的有效性和安全性(英文)
發(fā)布時間:2019-03-27 10:17:05    瀏覽量: 676
關(guān)鍵字:新型鐵基磷酸鹽粘合劑,SBR759
簡介: 血液透析患者血清磷升高的治療仍然具有挑戰(zhàn)性,部分原因在于缺乏良好耐受性、安全和有效的磷酸鹽粘結(jié)劑。我們報告了44例血液透析患者的單中心、開放標(biāo)簽、第一階段臨床試驗結(jié)果,以證明新型鐵基磷酸鹽粘合劑SBR759的安全性和有效性。在確定初始劑量為3.75 g/天時的安全性后,將SBR759分幾次給連續(xù)的隊列,每次劑量高達(dá)22.5 g/天。定義的療效測量是在11.25和15克/天的隊列中的血清磷的平均變化,其中平均減少為2.1毫克/分升。在整個劑量范圍內(nèi),臨床和統(tǒng)計學(xué)上顯著降低了血清磷。所有患者在第一周結(jié)束時均能達(dá)到k/doqi目標(biāo)范圍內(nèi)的平均磷水平。在預(yù)期的3.75-15 g/天的臨床劑量范圍內(nèi),SBR759具有良好的耐受性。沒有觀察到治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,也沒有臨床相關(guān)的鐵指數(shù)變化。雖然這些初步研究強調(diào)了SBR759的臨床效率和安全性,但其改善慢性腎病患者高磷血癥治療方案的前景需要進(jìn)一步研究。
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