關(guān)鍵字：治療局灶性節(jié)段性腎小球硬化，臨床試驗(yàn)，患者，生活質(zhì)量

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簡(jiǎn)介： 類(lèi)固醇抵抗的原發(fā)性局灶性節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）患者的最佳治療仍然存在爭(zhēng)議。本報(bào)告描述了參加FSGS臨床試驗(yàn)的患者的初步研究設(shè)計(jì)、基線(xiàn)特征和生活質(zhì)量，該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)大型多中心隨機(jī)研究，對(duì)該腎小球疾病進(jìn)行了比較，比較了12個(gè)月的環(huán)孢菌素方案與霉酚酸酯-莫菲特和口服地塞米松的組合。年齡在2-40歲之間，腎小球?yàn)V過(guò)率估計(jì)為每1.73 m2大于40 ml/min，第一天早晨尿蛋白與肌酐比值大于1，對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇有抵抗力的患者符合條件。主要結(jié)果是隨機(jī)分組后52周蛋白尿完全或部分緩解。共篩選192例患者，其中138例隨機(jī)接受治療。種族分布有53個(gè)黑人，78個(gè)白人和7個(gè)其他種族。通過(guò)自我或父母代理報(bào)告，138名患者中有26名被確定為西班牙裔。腎小球?yàn)V過(guò)率基線(xiàn)為112.4（76.5，180.0）ml/min/1.73 m2，尿蛋白為4.0（2.1，5.3）g/g，總的來(lái)說(shuō)，F(xiàn)SGS患者的生活質(zhì)量低于健康對(duì)照組，與終末期腎病患者的生活質(zhì)量相似，因此，F(xiàn)SGS對(duì)生活質(zhì)量的影響是顯著的，這一測(cè)量方法是所有的試驗(yàn)都應(yīng)包括在試驗(yàn)中。