關(guān)鍵字：鐵缺乏癥，患者，缺鐵，腎功能受損，患者，鐵羧基麥芽糖

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簡(jiǎn)介： 摘要
背景：在非透析依賴性慢性腎?。∟DD-CKD）的情況下患有缺鐵性貧血（IDA）的患者可以受益于靜脈內(nèi)（IV）鐵的治療。羧基麥芽糖鐵（FCM）是一種新型IV鐵制劑，與目前可用的IV標(biāo)準(zhǔn)品如Venofer（鐵蔗糖）相比，其設(shè)計(jì)允許更大的輸注。
方法：REPAIR-IDA的主要目標(biāo)是估計(jì)FCM的心血管安全性和療效（兩劑15 mg / kg，最大劑量為每劑750 mg），而Venofer?（1000 mg，每次500 mg，200 mg），有IDA和NDD-CKD的受試者。 REPAIR-IDA是一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，主動(dòng)控制，開放標(biāo)簽研究。符合條件的患者必須有血紅蛋白（Hgb）≤11.5g / dL，CKD定義為（1）GFR <60 mL / min / 1.73 m2兩次或（2）GFR <90 mL / min / 1.73 m2和腎臟證據(jù)尿液分析或Framingham心血管危險(xiǎn)評(píng)分升高。將有2,500名患者按1：1的比例隨機(jī)分配到FCM或Venofer?。主要療效終點(diǎn)是Hgb從基線到基線和第56天之間觀察到的最高Hgb的平均變化。主要安全性終點(diǎn)是經(jīng)歷至少一個(gè)以下事件的受試者的比例：由于任何原因?qū)е碌乃劳?，非致命性心肌在隨機(jī)化后的120天內(nèi)，梗死，非致命性中風(fēng)，需要住院治療的不穩(wěn)定型心絞痛，需要住院或醫(yī)療干預(yù)的充血性心力衰竭，心律失常，高血壓或低血壓。