血液透析貧血患者靜脈注射羧基鐵的安全性和有效性:一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的臨床研究(英文)
發(fā)布時(shí)間:2019-05-06 14:37:55    瀏覽量: 547
關(guān)鍵字:血液透析,貧血,患者,靜脈注射,羧基鐵,安全性,有效性
簡介: 摘要
背景:慢性腎?。–KD)患者常因頻繁失血(和缺鐵)而出現(xiàn)缺鐵和缺鐵性貧血(IDA)。治療包括補(bǔ)充鐵儲(chǔ)備和靜脈注射(I.V.)鐵已成為這種情況下的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而,較老的靜脈注射鐵制劑有其局限性。本研究主要研究了下一代靜脈輸注鐵制劑鐵羧甲基果糖(FCM)對(duì)接受維持性血液透析(HD)的慢性腎病患者的安全性和療效。
方法:接受血透治療的IDA患者(18-65歲)通過靜脈推注法接受100-200毫克鐵作為FCM,每周2-3次,持續(xù)時(shí)間不超過6周。安全性評(píng)估包括不良事件(aes)的發(fā)生率。治療應(yīng)答者是研究期間任何時(shí)候血紅蛋白(HB)從基線水平增加超過1.0 g/dl的患者。在療效分析[意向治療(ITT)人群]中納入接受1劑以上研究藥物的登記患者(安全人群)。
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