關(guān)鍵字：血液透析，貧血，患者，靜脈注射，羧基鐵，安全性，有效性

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簡介： 摘要
背景：慢性腎?。–KD）患者常因頻繁失血（和缺鐵）而出現(xiàn)缺鐵和缺鐵性貧血（IDA）。治療包括補(bǔ)充鐵儲(chǔ)備和靜脈注射（I.V.）鐵已成為這種情況下的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而，較老的靜脈注射鐵制劑有其局限性。本研究主要研究了下一代靜脈輸注鐵制劑鐵羧甲基果糖（FCM）對(duì)接受維持性血液透析（HD）的慢性腎病患者的安全性和療效。
方法：接受血透治療的IDA患者（18-65歲）通過靜脈推注法接受100-200毫克鐵作為FCM，每周2-3次，持續(xù)時(shí)間不超過6周。安全性評(píng)估包括不良事件（aes）的發(fā)生率。治療應(yīng)答者是研究期間任何時(shí)候血紅蛋白（HB）從基線水平增加超過1.0 g/dl的患者。在療效分析[意向治療（ITT）人群]中納入接受1劑以上研究藥物的登記患者（安全人群）。